华诺泰四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验启动会成功召开
时间:2024-09-299月29日,华诺泰四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验启动会于广西南宁成功召开。
会议由广西壮族自治区疾病预防控制中心疫苗临床研究所副所长莫毅主持,广西壮族自治区疾病预防控制中心主任钟革、百色市疾病预防控制中心主任余水兰、贺州市疾病预防控制中心副主任李建标、鹿寨县疾病预防控制中心主任黄宝卫、华诺泰创始人、董事长王海龙、监查方上海斯丹姆总经理莫兆军出席启动会,与会人员对即将开始的临床试验表示了支持和期待,并对项目进度和质量提出了要求。
启动会上,钟革表示:“广西疾控有信心、有能力、有实力完成临床试验并达到预期的终点。项目将以质量为生命,以GCP为准绳,严把质量关。”王海龙表示:“广西CDC拥有一支熟悉疫苗学、临床医学、流行病学的人才队伍,成功开展和完成多品种疫苗临床试验。我们期待能够携手广西CDC共同开启华诺泰首个疫苗品种上市的新篇章。”
在随后培训环节,项目PI莫毅对于GCP进行了深入浅出的培训讲解。会议还对方案、试验操作流程进行了详尽的培训,确保所有参与人员对临床试验的规范和要求有充分的了解。当前,华诺泰已布局了以预防性疫苗为主、治疗性疫苗为辅的核心产品管线,其中,预防性疫苗以四价流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组RSV疫苗为公司核心产品。本次启动会后,四价流感疫苗即将开展Ⅲ期临床入组工作,评价其安全性和免疫原性。