泰州市领导莅临调研华诺泰佐剂生产基地
时间:2024-03-283月27日,泰州医药产业园管理办公室党工委委员、副主任李伟一行赴cGMP标准厂房园区,现场参观指导华诺泰新型佐剂产业化基地Ⅰ期项目。
在建设项目现场,华诺泰集团执行总裁、成都华诺泰总经理刘公兵、工程管理部经理袁耀和生产管理部经理王伟向李伟一行详细介绍了华诺泰生物医药科技(成都)有限公司产业化基地Ⅰ期项目的建设进展情况并参观了原料仓库。刘公兵介绍,华诺泰正在加快项目建设,施工、监理、消防等单位已入场,预计9月底完成人用疫苗新型佐剂生产车间以及配套设施的建设。
李伟在调研中强调,在确保施工安全和项目质量的前提下,需要加快推进项目建设进度,争取早日实现产业化,为泰州的疫苗生产提前做好准备。
目前国内疫苗核心佐剂成分QS-21与3D-MLA主要依靠进口获得,华诺泰是国内唯一一家攻克此2种佐剂组分生产工艺的企业,并应用到了华诺泰开发的带状疱疹疫苗中。临床前研究数据显示,华诺泰重组带状疱疹疫苗能够同时激活体液免疫与细胞免疫,其中体液免疫与同类上市产品没有显著性差异,而细胞免疫水平则高于同类市售产品。
华诺泰佐剂生产基地建成后,将是国内唯一同时拥有QS-21与3D-MLA两个关键佐剂的生产基地,有望打破国外佐剂在本土的应用限制壁垒,有效降低产品成本,解决“卡脖子”技术难题,通过标准化、规模化、产业化的生产,为国内佐剂在疫苗领域的应用提供有效的技术支持,为我国生物制药行业的高质量发展持续赋能。